【注册证号】：国械注准20153400266，国内唯一注册认证。
【特点】特异性好、敏感性高、检验速度快，一个小时内出结果，并且操作简便，对环境、设备要求低。
【技术原理】：直接免疫荧光法（DFA）将不影响抗原抗体活性的荧光素直接标记在抗体上，与样本中相应抗原结合后在荧光显微镜特定波段激发下呈现特异性荧光成像。
【样本取材】：女性阴道分泌物；男性精液
【临床检查建议】：
① 妇科门诊：阴道炎患者，尤其是复发性、顽固性阴道炎患者；
② 产科门诊：孕期（约18周）常规筛查；产后复查；孕前体检；
③ 不孕不育专科：初诊女性患者；初诊男性患者；
④ 计划生育科：流产及其他术前。
【不同检验方法学性能比较】：
分离培养法
免疫荧光法
迈科龙试剂盒性能
操作性
复杂、耗时长
简便
-
敏感性
好
好
94.53%
特异性
好
好
97.51%
准确性
好
好
96.82%
注：上表中迈科龙阴道加德纳菌检测试剂盒的数据是通过临床上与分离培养法实验对比而得到的。
